详细说明 医疗器械经营企业许可证到期怎么办百度企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前 40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料:(1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》;(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》;(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;(5)企业质量管理负责的身份证、学历或者职称证明复印件及个简历;(6)企业质量管理员学历或者职称证明复印件;(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。区(县)食品药品监管分局自收到企业完整换证申请材料之日起的20个工作日内,对申报资料进行审查。①符合条件的,作出准予延续行政许可的决定。②需要实施现场检查的,应当书面通知申请,并应当在现场检查后的10个工作日内作出是否准予延续行政许可的决定。(Ⅰ)准予延续行政许可的,作出准予延续行政许可的决定。(Ⅱ)不予延续行政许可的,应当限期进行整改。整改后符合条件的,作出准予延续行政许可的决定;整改后仍不符合条件的,作出不予换证的书面决定,并说明理由,同时告知申请享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2、对不予换证或有效期届满未申请换证的,应当注销原《医疗器械经营企业许可证》,书面告知申请并说明理由,同时告知申请享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。3、到期换证,并同时申请变更企业名称、法定代表、企业负责、注册地址、经营范围的,应按照许可或登记事项变更的相关要求申请。三、法律责任1、申请隐瞒有关情况或者提供材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,区(县)食品药品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。2、申请以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,区(县)食品药品监管分局应当撤消其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。